понедельник - пятница, 9:00 - 18:00

Аналитические обзоры влияния органов государственной власти на фармацевтический и медицинский рынки России.

Ежемесячный оперативный GR мониторинг фармацевтической и медицинской отрасли, как информационно-аналитический ресурс для комплексной оценки регулирующего воздействия государственных органов на фармацевтическую отрасль и рынок изделий медицинского назначения.

Система лекарственного обеспечения в РФ

Мониторинг включает в себя краткие информационно-аналитические справки о базовых концептах регулирования фармотрасли:

  • Госпитальный сегмент лекарственного обеспечения
  • Ограничительные лекарственные перечни: ЖНВЛП, 7 ВЗН, ОНЛС, список по торговым наименованиям, перечень орфанных заболеваний,
  • Региональные программы борьбы с социально-значимыми заболеваниями,
  • Базовые документы развития отрасли, Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации «Фарма 2020», ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности до 2020 г», ГП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности до 2020 г.», ГП «Развитие здравоохранения до 2020 г.», «Стратегия лекарственного обеспечения населения РФ на период до 2025 года», Программа бесплатных медицинских государственных гарантий оказания медицинской помощи, Программа обязательного медицинского страхования (ОМС)
  • Стандарты оказания медицинской помощи, клинико-статистические группы, клинические рекомендации
  • Государственно-частное партнерство
  • Справки о ФЗ 61 «Об обращении лекарственных средств», ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», ФЗ 44 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Примерная структура информационно-аналитического документа по государственному регулированию обращения изделий медицинского назначения и медицинской техники в РФ

  • Регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники
  • Клинические исследования изделий медицинского назначения и медицинской техники
  • Изменения в законодательстве, регулирующем обращение изделий медицинского назначения и медицинской техники

Информацию представленную в наших обзорах мы формируем не только из СМИ и сети Интернет. Наши сотрудники регулярно посещают выставки, конференций и тематические круглые столы, посвященных регулированию фармацевтической отрасли.

ОГЛАВЛЕНИЕ

  1. Вопрос первоначального входа на рынок.
    • Регистрация лекарственных средств
    • Клинические исследования
    • Составление клинических рекомендаций
    • Стандартов оказания медицинской помощи
    • Клинико статистические группы.
  2. Вопросы реализации государтсвенных программ.
    • Стратегия лекарственного обеспечения до 2025
    • ГП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности»
    • ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности до 2020 г. и дальнейшую перспективу»
    • ГП «Развитие здравоохранение»
    • Программы развития здравоохранения субъектов Федерации
    • Национальный проект «Здоровье»
    • ГП «Развитие промышленности и повышение ее конкурентноспособности»
  3. Вопросы регулирование государственных закупок
    • Регулирование и правоприментельная практика составления лекарственных перечней (ЖНВЛП, 7 нозологий, ОНЛС, перечень по торговым наименованием, перечень орфанных заболеваний)
    • Регистрация цены
    • Вопросы Федеральной контрактной системы
    • Вопросы ограничение конкуренции при госзакупках
    • Преференции локальным производителям и ограничение иностранных производителей при госзаккупках
  4. Вопросы стратегического управления отраслью
    • Реализация Стратегии лекарственного обеспечения до 2025
    • Прохождения Федеральных законов (в том числе ФЗ 61),
    • Государственно-частное партнерство
    • Лекарственное страхование
    • Интеллектуальная собственность
    • Новые инициативы регуляторов отрасли (cм список регуляторов)
  5. 5. Локализация
    • Проект Постановления Правительства Российской Федерации «Об установлении ограничения на допуск лекарственных средств, происходящих из иностранных государств, при осуществлении закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
    • Импортозамещение
    • Правила локализации зарубежных лекарственных препаратов на территории Российской Федерации
    • Правила предоставления дифференцированных преимуществ поставщикам продукции разной степени локализации

Источники:

  • сайты регуляторных органов;
  • информация СМИ;
  • информация с публичных мероприятий, посвященных регулированию фарм рынка (форумы, конференции, выставки)

Мониторинг деятельности государственных регуляторов:

  • Министерство здравоохранения РФ(МЗ)
  • Росздравнадзор, (РЗН)
  • Администрация Президента РФ
  • Правительство РФ
  • Государственная Дума РФ
  • Комитет по охране здоровья ГД
  • Совет Федерации РФ
  • Федеральная антимонопольная служба РФ
  • Министерство промышленности и торговли РФ
  • Министерство экономического развития России
  • Министерство финансов России,
  • Федеральная служба по тарифам
  • Счетная Палата России
  • Роспотребнадзор
  • ФМБА России

Министерство Юстиции РФ

  • Общественная палата России

Прайс.

Обзор «Фармацевтический область в России»

  • Ежемесячный — 5700 Евро. / 1 месяц.

Бесплатные опции при оплате за пол года и более:

  • Оперативное оповещение по важным вопросам;
  • Обсуждаемые индивидуально приоритеты и задачи в обзорах;
  • Бесплатная версия на английском и французском языках;
  • Мониторинг локализации иностранных предприятий в России.

Платные опции:

  • Расширенный обзор, включая сферу медицинских изделий в России. + 2500 Евро. / 1 месяц;
  • Страны ТС (Белоруссия, Казахстан) — 2600 Евро / 1 месяц;
  • Оценка политических рисков, индивидуально под интересы заказчика + 2300 Евро / 1 месяц;
  • Углубленный мониторинг по регионам России. + 2700 Евро / 1 месяц;

Дисконт:

  • При оплате за 6 месяцев — 10%
  • При оплате за 12 месяцев — 20%

Общие\Ежемесячные:

МОНИТОРИНГ И АНАЛИЗ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ РЕГИОНАЛЬНЫХ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ОРГАНОВ- РЕГУЛЯТОРОВ ФАРМРЫНКА, А ТАКЖЕ СОБЫТИЙ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ

(Московская область, Ленинградская область, Пермский край, Тюменская область, Свердловская область, ХМАО, Челябинская область, Новосибирская область, Красноярский край).

МОНИТОРИНГ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ОРГАНОВ

ПО РЕГУЛИРОВАНИЮ РЫНКА ИММУНОПРЕПАРАТОВ НА ОСНОВЕ АНАЛИЗА СМИ И НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫХ АКТОВ

Специальные/Тематические:

ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЕ: ФИКЦИЯ, ЛОЗУНГ ИЛИ РЕАЛЬНАЯ ВОЗМОЖНОСТЬ ПРОРЫВА? ОБЗОР ТЕКУЩЕЙ СИТУАЦИИ И ПРОГНОЗ.

АНАЛИЗ ТЕНДЕНЦИЙ РАЗВИТИЯ СЕГМЕНТА КОНТРАКТНОГО ПРОИЗВОДСТВА В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИИ

ОСНОВНЫЕ СПОСОБЫ САМООРГАНИЗАЦИИ НА РЫНКЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ: ОСНОВНЫЕ ИГРОКИ, ИХ АВТОРИТЕТ В ПРОФЕССИОНАЛЬНОМ СООБЩЕСТВЕ, ВЛИЯНИЕ НА ВЫРАБОТКУ РЕШЕНИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ОРГАНОВ

ПРЕВАЛИРУЮЩИЕ СПОСОБЫ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ЗАКУПОК. ИНСТИТУТ ЕДИНСТВЕННОГО ПОСТАВЩИКА: ПРОЦЕДУРА ЗАКУПКИ И ИХ ОТЛИЧИЕ ОТ ОСТАЛЬНЫХ ВИДОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ЗАКУПКИ.

АНАЛИЗ ХАРАКТЕРИСТИК РАЗВИТИЯ РЫНКА ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ОСОБЕННОСТИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО РЫНКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ОСНОВЕ МОНОКЛОНАЛЬНЫХ АНТИТЕЛ. АНАЛИЗ ПЕРСПЕКТИВ ЕГО РАЗВИТИЯ В ГОРИЗОНТЕ

3-5 ЛЕТ

CУБСИДИИ МИНПРОМТОРГА РОССИИ: ЦЕЛИ, УСЛОВИЯ ПОЛУЧЕНИЯ СУБСИДИЙ И АНАЛИЗ РИСКОВ ПОТЕНЦИАЛЬНОЙ НЕОБХОДИМОСТИ ПОЛУЧЕНИЯ СУБСИДИЙ ДЛЯ КОМПАНИИ

ПЕРСПЕКТИВЫ ВЫВОДА ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ЗАРУБЕЖНЫЕ РЫНКИ. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРИОРИТЕТНЫХ НАПРАВЛЕНИЙ КАК ТОЧЕК КОНЦЕНТРАЦИИ УСИЛИЙ ПО ВЫВОДУ ПРЕПАРАТОВ

05.03.2018

 

В ходе фармацевтического форума стран ЕАЭС и СНГ ряд представителей фармацевтических компаний заявили о выборе в качестве референтной страны Республику Казахстан. Регистрация лекарств в ЕАЭС набирает обороты. В свою очередь представители Министерства здравоохранения Казахстана заявили о готовности к работе по процедуре регистрации лекарственных препаратов в рамках ЕАЭС.

Так же о готовности принимать заявки по правилам регистрации лекарственных средств ЕАЭС по процедуре взаимного признания с марта 2018 года сообщили представители Министрерства здравоохранения Республики Беларусь.

Подача заявок на регистрацию лекарств в ЕАЭС в России будет возможна с марта 2018 года, так как заработает единая информационная система. Пожанный досье в начале 2018 года получили отказ.

Эксперты компании «Фарм Концепт» возлагают больше надежды на новые правила регистрации лекарственных препаратов в ЕАЭС. Так как это существенно упростит выход на рынок стран ЕАЭС новых препаратов. Это обусловлено тем, что теперь достаточно одного экспертного отчета в стране ЕАЭС, что бы все остальные страны его признали.