понедельник - пятница, 9:00 - 18:00

По заявлению Анны Кравчук (заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения ЛС медизделий Департамента технического регулирования и аккредитаций ЕЭК) в конце 2018 года будут приняты следующие документы регулирующие правила проведения клинических исследований в ЕАЭС: 

1. Руководство по сбору дозы ЛП

2. руководство по общим вопросам клинических исследований. 

В разработке находятся еще рад документов, регулирующих правила проведения клинических исследований в ЕАЭС. Уже в начале 2019 года будут приняты следующие документы: 

1. Правила выдачи разрешений на проведение клинических исследований

2. Требования к проведению исследований лекарственных средств (ЛС) у доношенных и недоношенных новорожденных

3. Требования по определению возможности использования лекарственной формы в педиатрической практики или на ограниченной части педиатрической популяции.

Все эти документы описывают правила проведения клинических исследований лекарственных препаратов для их регистрации в ЕАЭС.