“Фарм Концепт” оказывает полный спектр консалтинговых услуг в области регуляторной поддержки в фармацевтической отрасли.

За 10 лет нами получено более 60 регистрационных удостоверений на лекарственные препараты;

Проведены десятки доклинических и клинических исследований;

Более 100 фармацевтических субстанций включено в реестр;

Успешно выполнено свыше 350 дел по внесению изменений в досье на лекарственные препараты;

Сейчас в России идет переходный период, который позволит гармонизировать стандарты производства и контроля лекарственных средств с мировыми требованиями. В связи с этим регуляторная система в ЕАЭС динамично меняется, добавляются новые условия работы на фармацевтическом рынке. Мы активно следим за всеми изменениями и идем в первых рядах, что касается получения опыта взаимодействия с регулятором по новым процедурам регистрации и клиническим исследованиям лекарственных препаратов. 

Знание всех сложных аспектов действующего законодательства и многолетний опыт их практического применения, регламента регистрации лекарственных средств для медицинского применения, эффективных моделей работы с SRO, позволяют нам оказывать всестороннюю поддержку нашим клиентам при выводе лекарственных препаратов на российский рынок.

Имеем сеть контактов с ключевыми дистрибьюторами лекарств в РФ и ЕАЭС. 

Одним из стратегически важных направлений деятельности компании является перманентный мониторинг законодательных инициатив в социально значимых областях государственного регулирования в Российской Федерации и подготовка командой экспертов с учетом индивидуальных пожеланий клиента соответствующих аналитических обзоров. 

Компания "Фарм Концепт" активно развивает связи с торговыми представительствами иностранных государств в России, наши эксперты участвуют в международных профильных отраслевых мероприятиях, постоянный участник международных выставок.

Руководство компании активно принимает участие в обсуждении законодательных инициатив в фармацевтической отрасли.